Nature: Licence LMD
Domaine : Sciences, Technologies, Santé
Mention : Gestion de la chaine logistique et approvisionnements
en santé

Durée : 24 mois (4 semestres)
Grade : Licence (BAC +5)
Type : Formation continue, Formation en alternance

Le Master  régional Assurance qualité et sécurité dans les laboratoires de biologie médicale et d’essais (AQSLAB) organisée par le Centre d’ingénierie, d’innovations et de technologies sanitaires en Afrique (CITSA) de l’Institut national de formation des agents de santé (INFAS) et de l’Université Alassane Ouattara de Bouaké avec l’appui technique du RIPAQS (Réseau international pour planification et l’amélioration de la qualité et la sécurité en Afrique).

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FORMATION

ORGANISATION GENERALE

La durée totale du Master régional Assurance qualité et sécurité dans les laboratoires de biologie médicale et d’essais (AQSLBME) est répartie sur 24 mois organisée en 26 UE. 

DEROULEMENT DE LA FORMATION
⦁ Un ensemble d'enseignements, de travaux et de contrôles continus ont une durée de 750 heures/an (cours magistraux, TD, travaux personnels de l’auditeur, stages, etc.)
⦁ Des périodes de regroupement présentiels par alternance de 5 à 6 jours ou une semaine en moyenne par mois sont organisées à l’INFAS d’Abidjan.
⦁ Un stage de 2 à 3 mois dans un établissement de santé donnant lieu à la rédaction d’une mémoire professionnelle et à une présentation devant un jury
⦁ Travail personnel donnant lieu à la réalisation d’un mémoire ; le thème doit d’abord être approuvé par l’un des responsables du diplôme.
⦁ Calendrier : de Novembre à Octobre - Soutenance du mémoire en Décembre.
⦁ Rythme : le volet présentiel de la formation est dispensé au cours des périodes de regroupement du lundi au vendredi de 8h à 12h et de 14h à 17h,
⦁ Les enseignements au cours des 12 périodes de regroupement prévus sont dispensés sur la base d’une session de 7 heures / jour
⦁ Lieu de la formation : Institut national des agents de santé (INFAS) à Abidjan.
⦁ L’effectif d’une promotion ne dépasse pas 30 personnes. 
OBTENTION DU DIPLOME
⦁ Assiduité aux enseignements (notée sur 20 points)
⦁ Contrôle écrit des acquis (notée sur 40 points)
⦁ Réalisation d’un travail personnel (noté sur 20 points)
⦁ Passage d’une épreuve orale (notée sur 20 points) qui comporte :

⦁ La présentation d’un rapport de stage (10 minutes d’exposé et 10 minutes de questions), notée sur 4 points l’exposé du travail du candidat.
⦁ Un contrôle des acquis (20 minutes d’évaluation), noté sur 16 points.

METHODES PEDAGOGIQUES
⦁ Formation-action centrée autour de la norme ISO 15189 v2012, de la norme ISO 22 870 avec des référentiels d'organisation (ISO 19011, ISO 31000)
⦁ Etudes de cas avec vidéo
⦁ Dossiers de vérification/validation de méthodes FORM 43
⦁ Audit opérationnel dans un laboratoire d'accueil accrédité

SANCTION DE LA FORMATION
Une évaluation en fin de formation permet de mesurer l’atteinte des objectifs et la satisfaction des stagiaires.

ORGANISATION PEDAGOGIQUE ET METHODES D’ANIMATION

Les modules sont organisés sur ces principes :

• Présentation des concepts, démarches et outils par l’enseignant expert,
• Exemples de mise en place des méthodes et techniques exposées,
• Echanges entre les participants et l’expert,
• Exercices d’application,
• Projets de groupe,
• Application par le participant au cas de son entreprise ou établissement de santé.

Il s’agit tout à la fois de favoriser l’interactivité au sein du programme et de valoriser la diversité des expériences des participants.

L’accompagnement des participants s’appuie notamment sur un suivi dans la réalisation d’un projet à caractère professionnel qui donne lieu à la rédaction et la soutenance d’un mémoire.

POURSUITE DES ETUDES

Si un auditeur souhaite poursuivre ses études après un bac+5, Certaines options à choisir devront permettre à l’étudiant d’aborder des certificats exécutifs spécialisés ou une thèse de doctorat dans un des nombreux domaines de recherche sur le management de la qualité et de la sécurité dans les laboratoires de biologie et d’essais.

METIERS ET DEBOUCHES POSSIBLES

Grâce au diplôme du Master régional Assurance qualité et sécurité dans les laboratoires de biologie médicale et d’essais (AQSLAB), il est possible de prétendre aux professions suivantes :
⦁ Auditeur qualité, animateur qualité, technicien qualité
⦁ Technicien de laboratoire spécialisé en validation / qualification / métrologie
⦁ Formateur Qualité
⦁ Coordinateur Qualité,
⦁ Spécialiste Assurance Qualité
⦁ Chargé de mission qualité
⦁ Documentaliste qualité
⦁ Responsable Assurance Qualité,
⦁ Responsable de Laboratoire de Contrôle
⦁ Métiers de l'assurance qualité peuvent s'exercer dans tout secteur d'activité

Objectifs


Objectif principal :
Former des professionnels du secteur des laboratoires de biologie et d’essais capables de concevoir, piloter et gérer un système de management qualité ISO 15189 v2012 en vue du renforcement de l’optimisation du processus de prise en charge des patients.
Objectifs spécifiques :
⦁ Connaître les points clés du référentiel ISO 15189 v2012 sur le management de la qualité dans les laboratoires de biologie santé,
⦁ Maitriser la performance analytique d’un laboratoire (Contrôle qualité Interne, Evaluation externe de la qualité),
⦁ Connaissance des techniques d’audits qualité et la conduite d’activités d'audits dans un laboratoire de biologie et d’essais
⦁ Maîtriser les exigences techniques de la qualification des spécimens biologiques et des matériels dans un laboratoire,
⦁ Organiser un dispositif de gestion des risques et de sécurité dans le circuit de réalisation des analyses d’un laboratoire,
⦁ Mettre en place une démarche de certification et l’accréditation dans le secteur des laboratoires de biologie et d’essais...
⦁ Mettre en place une organisation de la gestion du système documentaire et d’archivage dans un laboratoire,

FINALITES DE LA FORMATION
Elle vise ainsi à donner aux auditeurs des compétences en management capables d’accompagner les établissements de santé dans leurs transformations stratégiques et organisationnelles dans le domaine du mangement de la qualité au laboratoire. Trois axes sont privilégiés :
1) L’introduction de la démarche qualité dans les mécanismes de fonctionnement et dans tous ses processus du laboratoire et/ou établissement de santé;
2) Le management de projet et la gestion d’information du système qualité dans le secteur des laboratoires de biologie et d’essais ;
3) la gestion du changement en vue de l’adoption et de l’implémentation de la démarche qualité et des innovations technologiques dans le domaine des laboratoires.

SPECIFICITES DE LA FORMATION
Les plus de la formation en Master régional Assurance qualité et sécurité dans les laboratoires de biologie médicale et d’essais (AQSLAB) sont :
⦁ Une formation innovante et diplômante
⦁ Une formation répondant aux besoins de la réforme hospitalière
⦁ Une formation de spécialistes du management de la qualité au laboratoire
⦁ Une formation axée sur la connaissance des outils de management de la qualité
⦁ Des intervenants professionnels spécialisés dans le secteur de la qualité
⦁ Une organisation de la formation autour d’un projet de fin d’études 
⦁ Un rythme de formation adapté aux contraintes des professionnels 
⦁ Un important réseau de partenaires locaux et internationaux

COMPETENCES ACQUISES
Les compétences techniques et managériales développées dans le Master régional Assurance qualité et sécurité dans les laboratoires de biologie médicale et d’essais (AQSLAB) se déploient sur sept axes :

⦁ Savoir déployer un système de management de la qualité en s'appuyant sur les exigences réglementaires et normatives tout en utilisant les outils de la qualité (ADR, documentation, indicateurs qualité, audits...)
⦁ Maîtriser l’organisation d’un processus de contrôle de qualité interne et externe dans un laboratoire de biologie et d’essais,
⦁ Connaître les techniques et méthodes de qualification des spécimens biologiques et des matériels de laboratoire,
⦁ Coordonner l'élaboration des outils de management de la qualité (procédures, checks list, supports d'information...) au travers des étapes de rédaction, de vérification et d'approbation
⦁ Réaliser des analyses de risques en utilisant diverses méthodes (HACCP, AMDEC...) et prioriser les actions à mener (plans d'action, répartition des tâches, suivi par diagramme de Gantt....)
⦁ Mettre en œuvre des audits qualité des processus, procédés, documents, systèmes dans un laboratoire...
⦁ Savoir rédiger toutes sortes de documents (procédures, rapports, protocoles), les mettre en forme en exploitant les outils informatiques métiers et bureautiques

CONDITIONS D’ACCES

Niveau d’accès ou prérequis :

⦁ Biologistes praticiens (médecins, pharmaciens, dentistes)
⦁ Biologistes ès sciences (biosciences)
⦁ Internes de 3ème et 4ème années),
⦁ Cadres hospitaliers,
⦁ Ingénieurs en sciences agro-alimentaires et vétérinaires
⦁ Techniciens des laboratoires d’analyses médicales+ Licence
⦁ Responsables qualité (biologistes, ingénieurs) exerçant en secteur privé ou public.

Public cible
Participants concernés :

⦁ Laboratoires d'analyse de biologie médicale publics et privés
⦁ Centres de recherche : CRO, laboratoires de recherche biomédicale
⦁ Etablissements de santé : cliniques, hôpitaux, centres de dialyse, CNTS...
⦁ cabinets spécialisés : dentaires, de radiologie, de santé animale...
⦁ Programmes de santé publique (PEV, VIH-SIDA, Paludisme, Tuberculose, Nutrition, etc.)
⦁ Etablissements publics et privés de santé
⦁ Industriels pharmaceutique,
⦁ Fabriquant de dispositifs médicaux, équipementiers
⦁ Consultants dans le domaine la qualité

MODALITE D’ADMISSION :

⦁ Sélection sur dossier de candidature (lettre de motivation, CV, et copie diplômes).
⦁ Entretien avec jury :
⦁ Le processus de sélection vise principalement à échanger sur l’adéquation entre le projet du candidat, appuyé sur son expérience et les spécificités du diplôme proposé
⦁ Les candidats doivent adresser un dossier de candidature complet. 

METHODES D’ENSEIGNEMENT
⦁ Cours magistraux, travaux dirigés et pratiques en présentiel.
⦁ Cours en téléconférence et e-learning.
⦁ Conférences et séminaires
⦁ Études de cas, Exposés des participants, Travail en groupe
⦁ Coaching pédagogique et professionnel (projets tutorés et mémoire de stage)
⦁ Travaux de recherche suivis en institution d’origine.
⦁ Stage dans une institution

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